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Microfluidic Qualitative Immunoassay
FREND™ FLU A&B는 사람의 비인두 면봉 검체에서 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 항원을 FREND™ System 을 사용하여 형광면역측정법으로 정성 분석하여 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 감염 확인에 도움을 주는 체외진단 의료기기입니다.
FREND™ FLU A&B
FREND™ FLU A&B는 사람의 비인두 면봉 검체에서 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 항원을 FREND™ System 을 사용하여 형광면역측정법으로 정성 분석하여 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 감염 확인에 도움을 주는 체외진단 의료기기입니다.
Instructions for use
Accurate result in 3 minutes!
3분 이내, 쉽고 빠르게 검사 결과를 제공하여 신속한 의사결정을 돕습니다.
Performance evaluation
임상적 민감도 및 특이도
FREND™ FLU A&B 제품의 Influenza A/B의 임상적 민감도 및 특이도를 분석하기 위해 임상검체 411개에 대하여 RT-PCR 과 비교 검사한 결과입니다.
Performance evaluation
상관성
FREND™ FLU A&B와 Predicate device와의 일치도는 아래와 같습니다.
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Cat. No.
FRFL 020
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Specimen
Nasopharyngeal swab
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Volume
35 μL
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Time to result
Cartridge reaction : < 3 min
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Package
20 tests
관련 다운로드 총 1건
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FREND_FLUA&B_IFU_NanoEntek
