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1-step의 실시간 RT-PCR 검사

En-swer™ COVID-19 RT-PCR Kit는 신종코로나바이러스 감염이 의심되는 환자의 검체(인후두 스왑, 객담)에서 신종 코로나바이러스감염증(COVID-19)의 유전자(N gene, E gene)를 1-step RT-PCR(real time reverse-transcription polymerase chain reaction, 실시간 역전사 중합효소연쇄반응)으로 정성 검출하는 체외진단 의료기기입니다.
 

KEY FEATURES & BENEFITS

- 검사 시간 약 1시간 30분
- 손쉬운 사용 (1 tube reaction)

높은 민감도 & 정확도
- E gene, N gene (Target), RNaseP (IPC) 

- Based on WHO & CDC recommended gene


*본 제품은 수출용 허가를 받은 제품입니다. 

Total Solution for COVID-19
나노엔텍은 COVID-19 감염 검사를 위한 total solution을 제공합니다. En-swer™ COVID-19 RT-PCR Kit는 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응을 통해 SARS-CoV-2 바이러스 자체의 존재를 감지합니다. FREND™ COVID-19 IgG / IgM Duo는 환자의 혈청 또는 혈장을 사용하여 SARS-Cov-2에 대한 면역 반응이 발생했는지 확인하는 데 사용할 수있는 POCT (Point-of-Care Test)입니다.
 
 
필요에 따라 COVID-19 test 제품을 선택하세요.

       


  1-step Real-Time RT-PCR assay

En-swer™ COVID-19 RT-PCR Kit 


En-swer™ COVID-19 RT-PCR Kit는 신종코로나바이러스 감염이 의심되는 환자의 검체(인후두 스왑, 객담)에서 신종 코로나바이러스감염증(COVID-19)의 유전자(N gene, E gene)를 1-step RT-PCR(real time reverse-transcription polymerase chain reaction, 실시간 역전사 중합효소연쇄반응)으로 정성 검출하는 체외진단 의료기기입니다.





 

  Instructions for use 
사용 순서


En-swer™ COVID-19 RT-PCR Kit의 사용 순서입니다.




      



  Cycle condition

시약 반응 조건


The En-swer™ COVID-19 RT-PCR Kit는 실시간 PCR 장비와 함께 사용됩니다. (7500 from Applied Biosystems & CFX96 from Bio-Rad)

또한, FAM, HEX, Cy5와 같은 3개의 형광반응 분석 장비와도 사용 가능합니다.


시약의 반응 조건은 다음과 같습니다.



 


  Clinical result

임상 실험 결과

En-swer™ COVID-19 RT-PCR Kit의 시험 결과를 확진용 기허가 제품(긴급사용승인)인 Allplex™ 2019-nCoV Assay (Seegene, 제허20-119호)를 대조기기로 하여 시험 결과를 비교하였습니다. 
이를 통해 PPA (Positive Percent Agreement)와 NPA (Negative Percent Agreement)를 평가하였습니다. (총 78 샘플)




 



Components

주요 구성품

En-swer™ COVID-19 RT-PCR Kit의 주요 구성품입니다.


 
  • Cat. No.

    EPCO19 100

  • Package

    100 tests/Kit

  • Specimen

    Sputum, Nasopharyngeal swab

  • Test time

    ~ 1 hour 30 min

  • Target gene

    E gene, N gene

  • Storage

    -20℃

  • Expiration date

    12 months